Generische Droge

Eine generische Droge ist eine, die anders als durch den ursprünglichen Entwickler einer Droge oder unter seiner Berechtigung gebildet wird. Generische Drogen werden vorhanden, wenn eine Droge vom Patent erlischt.

Wegen des zunehmendrucks auf den Etats des Zustandes und der privaten Gesundheitsvorsorger hat Druck auf Prescribers erhöht, generische Drogen zu benutzen, wann immer möglich und das Resultat gewesen ist, dass die ursprünglichen Versionen Marktanteil sehr schnell einmal Generics werden vorhanden verlieren.

Generische Versionen können Zustimmung ziemlich schnell empfangen, da Regler sie nicht erfordern, den vollen Prozess einschließlich klinische Studien und so weiter durchzulaufen. Stattdessen müssen Genericshersteller in der Lage sein, zu zeigen, dass die Droge mit der ursprünglichen Version gleichwertig ist. Dieses ist angemessen, da die Droge die gleiche Aktivsubstanz und wie ähnlich eine Formulierung hat, wie der generische Hersteller bilden kann.

In einigen Ländern (am wichtigsten die US) kann der erste generische Hersteller, zum des Marktes zu erreichen eine Zusatzbelohnung, wie ein Zeitraum von Exklusivität empfangen, bevor Regler mehr generische Versionen die gleichen Drogen genehmigen.

Patentinhaber haben offenbar viel, von der Produkteinführung von Generics zu verlieren und zu den großen Längen häufig zu gehen, sie zu verzögern. Eine allgemeine Taktik ist, die Formulierung einer Droge separat zu patentieren (zu einem späteren Zeitpunkt von der Patentierung der Aktivsubstanz selbst) zwecks verlängern in Wirklichkeit das Leben des Patents. Dieses führt häufig zu Rechtsstreit wie gleichzeitig generische Hersteller sind geworden in den letzten Jahren konkurrenzfähiger über das Starten schnell und bereiter, zum Gericht zu gehen.

Eine andere allgemeine Antwort zur Produkteinführung von Generics ist, die verbesserten Formulierungen zu starten (wieder abgedeckt durch neue Patente) wie Patente ablaufen.

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