Droga genérica
Droga genérica
Droga genérica
Una droga genérica es una que es hecho con excepción por del revelador original de una droga o bajo su autoridad. Las drogas genéricas están disponibles cuando una droga sale de patente.
Debido a la presión cada vez mayor sobre los presupuestos del estado y de proveedores de asistencia sanitaria privados ha estado aumentando el presión sobre prescriptores para utilizar las drogas genéricas siempre que sea posible y el resultado haya sido que las versiones originales pierden productos genéricos de la cuota de mercado están muy rápidamente una vez disponibles.
Las versiones genéricas pueden recibir la aprobación absolutamente rápidamente pues los reguladores no las requieren pasar con el proceso completo incluyendo ensayos clínicos y así sucesivamente. En lugar, los fabricantes de los productos genéricos necesitan poder demostrar que la droga es equivalente a la versión original. Esto es razonable pues la droga tendrá el mismo ingrediente activo y que similar una formulación como el fabricante genérico puede hacer.
En algunos países (más importante los E.E.U.U.) el primer fabricante genérico para alcanzar el mercado puede recibir una recompensa de la adición, tal como un período de exclusividad antes de que los reguladores aprueben más versiones genéricas de las mismas drogas.
Los titulares de la patente tienen claramente mucho perder del lanzamiento de productos genéricos y hacer a menudo grandes esfuerzos retrasarlos. Una táctica común es patentar por separado la formulación de una droga (más adelante de patentar del ingrediente activo sí mismo) para, en efecto, alarga la vida de la patente. Esto lleva con frecuencia al pleito como, al mismo tiempo, los fabricantes genéricos, ha llegado a ser estos últimos años más agresivo sobre el lanzamiento rápidamente y más dispuesto a ir a la corte.
Otra respuesta común al lanzamiento de productos genéricos es poner en marcha las formulaciones mejoradas (cubiertas otra vez por nuevas patentes) como expiran las patentes.
Droga genérica
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