Droga generica

Una droga generica è una che è fatta tranne dallo sviluppatore originale di una droga o nell'ambito della relativa autorità. Le droghe generiche diventano disponibili quando una droga esce del brevetto.

dovuto la pressione aumentante sui preventivi sia della condizione che dei fornitori di cure mediche riservati sta aumentando la pressione sui prescrittori usare le droghe generiche per quanto possibile ed il risultato è stato che le versioni originali perdono i generics della percentuale del mercato molto rapidamente una volta diventano disponibili.

Le versioni generiche possono ricevere abbastanza rapidamente l'approvazione poichè i regolatori non le richiedono di passare con il processo completo compreso test clinici ecc. Invece, i fornitori dei generics devono potere indicare che la droga è equivalente alla versione originale. Ciò è ragionevole poichè la droga avrà lo stesso ingrediente attivo e di simile una formulazione come il fornitore generico può fare.

In alcuni paesi (per di più Stati Uniti) il primo fornitore generico per raggiungere il mercato può ricevere una ricompensa dell'aggiunta, quale un periodo di esclusività prima che i regolatori approvino altre versioni generiche le stesse droghe.

I titolari di brevetto hanno chiaramente mólto perdere dal lancio dei generics ed andare spesso alle grandi lunghezze farle ritardare. Una tattica comune è di brevettare esclusivamente la formulazione di una droga (ad una data ulteriore dal brevetto dell'ingrediente attivo in se) per, in effetti, allunga la durata del brevetto. Ciò conduce frequentemente alla controversia come, allo stesso tempo, fornitori generici, negli ultimi anni, è diventato più aggressiva circa il lancio rapidamente e più disposto andare alla corte.

Un'altra risposta comune al lancio dei generics è di lanciare le formulazioni migliori (coperte di nuovo dai nuovi brevetti) come i brevetti espirano.

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