孤児の薬剤

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ある調整装置、最も重大に米国の食品医薬品局(FDA)は、指定のある特定の薬剤薬剤を孤児にする。

薬剤を開発している会社はこの指定に適用する必要があり、ある特定の規準を満たす必要がある-最も重要の病気がまれなべきであることである。 薬剤が孤児の薬剤と示されればいくつかの刺激を受け取る:

  • マーケティングの専有権の期間-それが公認なら、同じ条件を扱う他の薬剤の承認は遅れる
  • 補助金およびR & Dの費用を相殺する税額控除へのアクセス
  • 調整装置料金の放棄
  • より速くかより簡単な臨床試験および承認審査方式。

厳密な刺激は国によって違う。 単一の最も重要な刺激は米国の7年の市場の専有権である。

市場の専有権はとはいえそれがパテントによって与えた短期間のための大いにより強い独占を、与えるので強い動機である。 パテントは同じ薬剤の販売からただ誰でもを停止する。 マーケティングの専有権は同じ条件を扱うために薬剤の販売から誰でもを停止する。 これは既存の処置、新しいものだけの販売に影響を与えない。

投資の視点から、孤児の薬剤の指定の結果は次のとおりである:

  • 販売するためにプロダクトを得る安価
  • 販売の最初の数年の新しい競争のより少ない危険。

費用は低く、潜在的な売上高および価格は孤児の薬剤の指定なしでより高い。





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