Wees Drugs

Sommige regelgevers, het belangrijkst het het Voedsel van de V.S. en Beleid van Drugs (FDA), wijzen bepaalde drugs aan weesdrugs.

Het bedrijf dat de drug ontwikkelt moet deze benoeming aanvragen en het moet aan bepaalde criteria voldoen - het belangrijkst is dat de ziekte zeldzaam zou moeten zijn. Zodra een drug een weesdrug wordt aangewezen ontvangt het een aantal aansporingen:

een periode van marketing exclusiviteit - zodra het wordt goedgekeurd, zal de goedkeuring van andere drugs om de zelfde voorwaarde te behandelen worden vertraagd
toegang tot toelagen en belastingkredieten aan compensatieR&D kosten
het opschorten van regelgeversprijzen
snellere of eenvoudigere klinische proef en goedkeuringsprocessen.

De nauwkeurige aansporingen variëren van land tot land. De enige belangrijkste aansporing is zevenjarige marktexclusiviteit in de V.S.

De exclusiviteit van de markt is een sterke aansporing omdat het een veel sterkere monopolie dat dat verleend door een octrooi, alhoewel voor een kortere periode verleent. Een octrooi houdt slechts iedereen anders van het verkopen van de zelfde drug tegen. De exclusiviteit van de marketing houdt iedereen anders van het verkopen van om het even welke drug tegen om de zelfde voorwaarde te behandelen. Dit beïnvloedt geen verkoop van bestaande behandelingen, slechts nieuwe degenen.

Van een investeringsstandpunt, zijn de gevolgen van een weesdrugbenoeming:

lagere kosten om het product aan markt te krijgen
minder risico van de nieuwe concurrentie in de eerste jaren verkoop.

De kosten zijn lager en de potentiële verkoopvolumes en de prijzen zijn hoger dan zonder de weesdrugbenoeming.

De meesten van lezers van Wees Drugs klik op een advertentie

Huis

Alfabetische index: A~B C D~H I~O P~R S~Z

Categorieën